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质量管理体系建立手册（执行版）

第1章总则

1.1目的与适用范围

本手册旨在确立组织在ISO9001:2015质量管理体系（QMS）方面的运行框架，明确“谁来做、做什么、做到什么程度”，确保组织具备持续提供满足顾客和法律法规要求的产品或服务的能力。适用范围涵盖从原材料采购、生产制造、过程控制、成品检验到售后服务的全生命周期，适用于所有从事质量管理体系建立、实施、维护及改进的部门与岗位。

本手册作为QMS运行的“宪法”，是所有相关人员进行日常操作、质量决策及质量分析时必须遵循的通用准则，任何部门或个人不得擅自修改其核心条款。适用范围明确界定为组织内部所有涉及质量管理体系