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产品可追溯性管理程序

1.目的

为确保公司产品在整个生命周期内具备可追溯性，明确产品从原材料采购、生产加工、检验、仓储、销售直至最终交付给客户的各个环节的信息记录与追踪要求，以便在产品出现质量问题或客户投诉时，能够快速、准确地定位问题根源，采取有效的纠正和预防措施，降低质量风险，保障消费者权益，提升客户满意度，并满足相关法律法规及行业标准的要求。

2.范围

本程序适用于公司所有产品的原材料、零部件、在制品、半成品及成品的可追溯性管理。涉及的部门包括但不限于采购部、生产部、质量部、仓储部、销售部及研发部。

3.术语与定义

3.1产品可追溯性

指通过记录标识，对产品的历史、应用情况和所处位置进行追踪的能力。它包括正向追溯（从原材料到成品，直至交付给客户的全过程）和反向追溯（从成品到所使用的原材料及加工过程）。

3.2批次

指在相同条件下，经过同一生产过程所生产的一定数量的具有相同特性的产品或物料。批次管理是实现产品可追溯性的基础。

3.3追溯单元

指为实施可追溯性所确定的基本产品单元，可以是单个产品、一批产品、一个包装单元等。

3.4关键控制点

指在产品实现过程中，对产品质量或安全性有重大影响，需要进行重点控制和记录的环节。

4.职责

4.1质量管理部

负责本程序的制定、修订、解释和监督执行。

组织对产品追溯系统的有效性进行验证和审核。

当发生质量问题或客户投诉时，牵