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药用包装材料研发工程师考试试卷及答案

一、填空题（共10题，每题1分）

1.药用包装材料按材质可分为塑料、玻璃、______、橡胶等四大类。

2.药用包装材料需符合《药品生产质量管理规范》（______）要求。

3.药用包装材料与药品的______试验是评价其适用性的核心试验之一。

4.药用包装材料透湿性常用单位是______。

5.泡罩包装的关键性能指标是______强度。

6.药用铝箔通常由铝箔基材、______和印刷层组成。

7.口服液瓶常用塑料材质是______（PET/PP/PE）。

8.无菌药用包装材料需通过______（如环氧乙烷）灭菌。

9.药用包装材料有效期应不短于______的有效期。

10.EVA是______的英文缩写，常用于药用复合膜。

二、单项选择题（共10题，每题2分）

1.药用包装材料相容性试验不涉及（）

A.活性成分B.辅料C.包装材料本身D.包装容器

2.药用PVC硬片软化温度约为（）

A.60℃B.80℃C.100℃D.120℃

3.注射剂安瓿常用材质是（）

A.低硼硅玻璃B.高硼硅玻璃C.钠钙玻璃D.石英玻璃

4.药用铝箔针孔数要求每平方米不超过（）

A.1个B.3个C.5个D.10个

5.塑料包装材料老化主要原因不包括（）

A.光照B.温度C.湿度D.药品pH

6.药用复合膜结构不包括（）

A.内层B.阻隔层C.印刷层D.缓冲层

7.注射剂