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药用包装工程师考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.药用包装材料按接触药品方式分为直接接触和______两类。

2.我国药用包装材料注册主管部门是______。

3.药用塑料瓶阻隔性核心指标是氧气透过量和______。

4.非最终灭菌无菌药品包装操作应在______级洁净区（局部）。

5.包装材料与药品不发生相互作用的特性称为______。

6.药用铝箔常用印刷工艺是______印刷。

7.口服液体制剂常用包装容器是______瓶。

8.密封性测试常用正压法和______法。

9.药用包装材料注册证号格式为“______字”开头。

10.片剂泡罩包装的成型材料是______硬片。

答案：

1.间接接触药品的包装材料2.国家药品监督管理局3.水蒸气透过量4.百（A级）5.相容性6.凹版7.药用塑料（或玻璃）8.负压9.国药包10.PVC

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.属于直接接触药品的包装材料是（）

A.纸箱B.塑料瓶C.标签D.说明书

2.相容性研究核心是（）

A.美观B.经济C.不影响药品质量D.易回收

3.阻隔性最好的包装材料是（）

A.PVCB.PEC.铝箔D.PP

4.无菌药品包装关键要求是（）

A.密封性B.无菌C.美观D.易开启

5.药用包装材料注册审批周期一般不超过（）

A.60日B.90日C.120日D.180日

6.口服液体制剂常用封口