复方烟酸辛伐他汀片：研制工艺与质量标准的深度剖析.docx

复方烟酸辛伐他汀片：研制工艺与质量标准的深度剖析

一、引言

1.1研究背景

随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，高血脂症已成为现代人群中常见的代谢性疾病，且逐年呈上升趋势，如今已演变为全球性公共卫生问题。《中国血脂管理指南（2023年）》数据显示，我国高脂血症在人群中的发病率高达40%，且发病年龄呈现年轻化趋势，而公众对高血脂症的知晓率、治疗率却处于低位水平。血脂异常是诱发多种心脑血管慢性病的重要因素，如动脉粥样硬化性心血管疾病、冠心病、脑卒中等，严重威胁着人类的生命健康。

目前，临床上用于治疗高血脂症的药物种类繁多，其中烟酸和辛伐他汀是常用的两种药物。烟酸可以抑制脂肪组织的分解，