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药物流行病学专业考试大纲及题解

药物流行病学是研究药物在人群中的分布、影响因素及其

度剂量反应关系物学合理性一致性特异性等如判断某种药物是否导致特定不良反应时需综合这些标准不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应分为型剂量依赖性可预测和型非剂量依赖性不可预测被动监测系统如国家药品不良反应监测系统依赖于医疗

与疾病关系的学科，结合了流行病学原理与方法与药理学知识。

研究设计类型包括观察性研究和实验性研究，观察性研究如队

列研究可评估药物暴露与结局的关联性，病例对照研究适用于

罕见药物不良反应的研究，横断面研究则可描述药物利用现状。

实验性研究主要是随机对照试验，但药物流行病学更多关注非

随机化的真实世界研究。研究偏倚包括选择偏倚、信息偏倚和

混杂偏倚，需通过严格的研究设计、盲法、多变量分析等方法

分为可能无关分为无关疫苗安全性评价需特别关注特殊人群如儿童孕妇的安全性数据使用自我对照设计等方法控制混杂因素药物利用研究旨在评估药物使用的合理性经济性和适当性常用指标包括限定日剂量用药频度药物利用指数等定义为用于主要治疗目的的成人药物平均日

控制。因果关系评价标准包括关联的时间顺序、关联强度、剂

量反应关系、生物学合理性、一致性、特异性等，如判断某种