药物制剂的稳定性.pptxVIP

第一节概述;研究药品制剂稳定性任务

探讨影响药品制剂稳定性原因与提升制剂稳定化办法。

研究药品制剂稳定性试验方法。

制订药品产品使用期，确保药品产品质量，为新产品提供稳定性依据。;第二节

药品稳定性化学动力学基础;一、反应级数

反应级数是用来说明反应物浓度与反应速率之间关系。

反应级数有零级、一级、伪一级及二级反应；另外还有分数级反应。;1.AB

药品分解物

反应速度——单位时间内A药品降低，分解量(浓度)或单位时间内B物质增加量。

负号代表C0药品降低，无数字上意义。;0级反应：zero-orderreaction

反应速度与反应物A浓度无关

K单位：浓度*时间-1

积分：

C-C0=-K(t-0)

C=C0-Kt;C=C0-Kt;1级反应：first-orderreaction

反应速度与反应物浓度c成正比

-dC/dt=KC

K单位：时间-１

lnC-lnC0=-K(t-0)

lnC=lnC0-Kt

lgC=-Kt/2.303+lgC0;lgC=-Kt/2.303+lgC0;２级反应：se