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互联网医疗健康数据安全手册

第1章总则与合规要求

1.1数据安全法律法规概述

我国已构建起以《中华人民共和国网络安全法》为基石，以《数据安全法》为核心，《个人信息保护法》为补充的立体化法律防护网，明确规定了网络运营者必须履行数据安全保护义务，任何单位或个人不得非法获取、出售或提供公民个人信息。针对互联网医疗场景，需重点遵守《医疗数据管理办法》及《互联网诊疗管理办法》，要求医疗机构在诊疗活动中产生的电子病历、影像资料等必须严格限定在授权范围内，严禁向非诊疗相关方泄露患者隐私。

依据《关键信息基础设施安全保护条例》，互联网医院若被认定为关键信息基础设施，其数据保护需达到更高标准，必须建立专门的安全管理制度，并对核心数据进行全生命周期的加密存储与访问控制。在数据跨境传输方面，依据《数据安全法》第二十八条，涉及医疗数据的跨境传输必须经过国家网信部门的安全评估，且传输通道需符合国际标准，确保数据在出境过程中不被篡改或截获。法律还规定了数据泄露后的法律责任，根据《网络安全法》第七十四条，若发生数据泄露造成严重后果，网络运营者需立即启动应急预案，并向相关主管部门报告，同时承担行政罚款及民事赔偿责任。

企业应定期开展法律合规自查，将法律法规要求转化为内部操作指引，确保每一项合规动作都有据可依，避免因违规操作导致企业面临巨额罚款或业务停摆。

1.2互联网医疗行业数据安全标准