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2026年医院制剂学试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.医院制剂是指医疗机构根据临床需要，在药品监督管理部门批准的范围内，自行配制、使用的药品。

2.医院制剂的配制必须严格遵守GMP（药品生产质量管理规范）的要求。

3.医院制剂的标签和说明书必须符合国家药品监督管理局的规定。

4.医院制剂的配制过程中，必须进行严格的卫生管理和质量控制。

5.医院制剂的配制必须由具备相应资质的专业人员进行。

6.医院制剂的配制过程中，必须进行严格的原料和成品检验。

7.医院制剂的配制必须按照批准的处方和生产工艺进行。

8.医院制剂的配制过程中，必须进行严格的温度、湿度和时间控制。

9.医院制剂的配制过程中，必须进行严格的微生物控制和污染预防。

10.医院制剂的配制过程中，必须进行严格的记录和追溯管理。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.医院制剂的配制可以不遵守GMP的要求。（×）

2.医院制剂的标签和说明书可以自行设计。（×）

3.医院制剂的配制可以由非专业人员操作。（×）

4.医院制剂的配制过程中，可以不进行原料和成品检验。（×）

5.医院制剂的配制过程中，可以不控制温度、湿度和时间。（×）

6.医院制剂的配制过程中，可以不进行微生物控制和污染预防。（×）

7.医院制剂的配制过程中，可以不进行记录和追溯管理。（×）

8.医院制剂的配制必须经