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2025年药品零售业务管理与规范手册

第1章

1.1执业药师注册与执业要求

执业药师注册是药品零售企业合法经营的前提，注册有效期为5年，每5年需进行继续教育并更新注册信息。例如，某药店在2024年12月完成新执业药师注册，其执业范围涵盖中药饮片调剂与制剂配制，注册证号在系统内可实时查询，过期未续期将导致处方审核权限被系统自动拦截。执业药师在执业过程中必须持有有效的《执业药师注册证》，并在药学技术人员岗位证书有效期内工作。若执业药师在注册期内发生执业变更，如调岗至非药学岗位，必须立即办理注销注册并重新注册手续，否则将面临行政处罚。

执业药师在处方审核中需具备处方调剂专业知识，必须掌握《处方管理办法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）中关于处方审核的条款。例如，审核时发现患者开具的“甲类抗生素”剂量超过4周疗程，药师应依据专业标准提示医师调整方案。执业药师在开具处方或调剂药品时，必须严格执行“四查十对”制度，包括查药品名称、规格、包装、批号与核对患者姓名、年龄、性别、过敏史、处方医师签名等关键信息，确保“人、药、方、证”四相符。执业药师在执业时需注意自身执业范围，若未取得调配制剂资格，不得配制中药饮片；未取得药品生产质量管理规范（GMP）培训合格证，不得参与药品生产活动，这是法律明确划定的红线。

执业药师在遇到疑难处方时，应主动与执业医师沟通，对于无法判断的