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生产工艺文件编制与变更管理实施办法

1总则

为全面规范全品类生产工艺文件的编制全流程管控，从源头规避工艺输出偏差、现场操作无序、变更追溯断层等常见风险，保障产品生产过程一致性、最终质量符合性、生产运行高效性，本办法适用于公司所有自主生产工序、委外加工工序涉及的全部工艺文件的编制、发放、执行、修订、变更全生命周期管理，覆盖从新品转量产阶段到量产全生命周期的所有工艺相关文档，所有涉及工艺文件操作的岗位人员均需严格遵照本办法要求执行，无任何例外豁免场景。所有工艺文件的输出必须符合GB/T19001-2016质量管理体系要求、对应产品所属行业的国家强制标准、行业规范及客户特定质量协议要求，不得出现