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远程医疗与互联网医疗指南（执行版）

第1章总则与适用范围

1.1法律法规与政策依据

本节确立了本指南的合法性基础，明确引用《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及《互联网诊疗管理办法（试行）》等核心法律文件，规定所有远程医疗活动必须严格遵守国家关于信息技术应用的安全底线，任何违规操作均将承担刑事责任。政策依据包括国家卫健委发布的《关于推进互联网诊疗工作的意见》及《互联网医院建设管理暂行办法》，要求医疗机构必须建立与互联网诊疗相适应的管理体系，确保技术架构符合分级保护要求，不得突破国家规定的诊疗范围。

依据《电子病历系统功能规范》（GB/T27441-2017），本章节需明确界定“互联网医疗”与“远程医疗”的边界，指出前者侧重于全链条的线上服务，后者侧重于医师通过互联网进行的诊断、处方和复诊行为，二者在法律效力上需一视同仁。具体政策依据涵盖《医师法》中关于医师执业地点的规定，要求互联网诊疗医师必须持有有效的医师执业证书，并在指定的互联网诊疗平台执业，严禁无证行医或超范围执业。政策依据还包括《医疗纠纷预防和处理条例》，规定互联网诊疗产生的病历资料必须完整、真实、准确，并在电子病历系统中进行归档，确保医疗行为的可追溯性，杜绝篡改数据现象。

本部分还需明确引用《药品管理法》中关于互联网销售药品必须取得药品经营许可证