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(2026年)药品及医用耗材采购管理制度

为规范2026年及后续周期药品、医用耗材采购行为，压实各方主体责任，防范采购领域廉政风险，保障临床供应质量稳定、价格合理，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国政府采购法》《医保基金使用监督管理条例》《医药价格和招采信用评价制度》及国家组织药品、医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）相关配套政策，制定本制度。

适用范围与基本原则

本制度适用于全国范围内各级公立医疗机构（含基层医疗卫生机构、专科疾病防治机构、公共卫生机构涉及临床使用的采购行为）、纳入医保定点的社会办医疗机构、参与集采的医药生产经营企业、承担集采执行监管职责的医疗保障行政部门、卫生健康行政部门、药品监督管理部门及相关第三方服务机构，非医保定点社会办医疗机构、个体诊所、军队医疗机构、疾控机构非免疫规划疫苗采购活动可参照执行，跨境药械采购的特殊规则由国家医保局会同海关总署、国家药监局另行制定，本制度未覆盖的特殊场景采购需提前报省级医保部门审批后方可实施。

所有采购活动严格遵循以下基本原则：一是坚持依法合规，所有采购流程必须符合现行法律法规及行业监管要求，严禁暗箱操作、利益输送，所有环节全程留痕可追溯；二是坚持质量优先，将药品、医用耗材的临床疗效、不良反应发生率、质量抽检结果作为准入核心指标，不得以价格为唯一评审标准，禁止采购临床已淘汰、质量不达标的产品；三