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2026年生物制药工艺与质量控制试题

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在生物制药工艺中，用于提高重组蛋白纯度的关键步骤是？

A.发酵培养

B.层析纯化

C.诱导表达

D.基因克隆

2.以下哪种方法不属于生物制药中的无菌保证技术？

A.超声波灭菌

B.热压灭菌

C.过滤除菌

D.气相灭菌

3.在生物药质量控制中，生物活性测定通常使用哪种方法？

A.高效液相色谱（HPLC）

B.酶联免疫吸附试验（ELISA）

C.紫外分光光度法

D.质谱分析

4.以下哪种缓冲液适用于蛋白质溶液的储存？

A.0.1MHCl

B.0.1MTris-HCl（pH7.4）

C.0.1MNaOH

D.0.1MAceticAcid

5.生物制药工艺中，用于灭活病毒的方法是？

A.超滤

B.超声波处理

C.离子交换

D.电泳分离

6.在生物药生产中，GMP认证的核心要求是？

A.设备验证

B.人员培训

C.稳定性测试

D.以上都是

7.用于检测生物药中宿主细胞DNA残留的方法是？

A.HPLC

B.qPCR

C.电镜观察

D.比色法

8.生物制药工艺中，常用的细胞培养基成分是？

A.葡萄糖、氨基酸、无机盐

B.脂肪酸、维生素、激素

C.蛋白质、多糖、核酸

D.糖