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中药饮片生产与质量控制手册

1.第一章总则

1.1中药饮片生产的基本原则

1.2中药饮片的质量控制目标

1.3中药饮片生产管理规范

1.4中药饮片生产安全与卫生要求

1.5中药饮片生产记录与追溯制度

2.第二章原料管理

2.1中药饮片原料的采购与验收

2.2中药饮片原料的储存与养护

2.3中药饮片原料的检验与鉴定

2.4中药饮片原料的使用规范

3.第三章生产过程控制

3.1中药饮片的加工工艺与流程

3.2中药饮片的加工设备与操作规范

3.3中药饮片的加工卫生与安全要求

3.4中药饮片的加工质量检查与评估

4.第四章质量控制与检测

4.1中药饮片的质量检测标准

4.2中药饮片的常规检测项目

4.3中药饮片的特殊检测方法

4.4中药饮片的检测记录与报告

5.第五章中药饮片的包装与运输

5.1中药饮片的包装要求

5.2中药饮片的运输规范

5.3中药饮片的储存与运输条件

5.4中药饮片的包装标识与标签

6.第六章中药饮片的使用与储存

6.1中药饮片的使用规范

6.2中药饮片的储存条件与期限

6.3中药饮片的使用记录与管理

6.4中药饮片的废弃物处理与回收

7.第七章中药饮片的监督管理与责任