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国家中医临床研究基地建设标准

一、基地定位与功能布局

（一）核心定位

国家中医临床研究基地需以解决重大中医临床问题为核心，成为中医临床研究的“高地”、中医药创新转化的“枢纽”和高层次中医药人才培养的“摇篮”。基地应聚焦中医优势病种，如心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、消化系统疾病等，开展高水平的临床研究，推动中医理论创新与临床实践深度融合，为提升中医药服务能力和国际影响力提供支撑。

（二）功能分区

临床研究区作为基地的核心区域，需设置标准化的临床研究病房、专科研究门诊和随访管理中心。临床研究病房应按照GCP（药物临床试验质量管理规范）要求建设，配备完善的监护设备、急救设施和数据采集系统，满足不同类型临床试验的需求。专科研究门诊应针对优势病种开设，配备专业的研究型医师和护理团队，为患者提供个性化的诊疗方案和随访服务。随访管理中心应建立健全患者随访数据库，通过电话、短信、APP等多种方式对患者进行长期跟踪，收集临床数据和疗效信息。

基础研究区围绕中医临床问题开展基础研究，设置中医理论研究室、中药药理实验室、分子生物学实验室等。中医理论研究室应致力于中医经典理论的挖掘、整理和创新，运用现代科学技术阐释中医理论的科学内涵。中药药理实验室应开展中药复方的药效学、药代动力学和毒理学研究，为中药新药研发提供实验依据。分子生物学实验室应从分子、细胞层面揭示中医药治病的机制，为中医药的现