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2026年疾控第三方实验室生物安全督导计划

一、督导背景与依据

为进一步贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价办法》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233-2017）等法律法规及标准要求，针对当前第三方实验室承接疾控系统新冠病毒监测、肠道传染病病原体检测、呼吸道传染病哨点监测、地方病病原体筛查等公共卫生服务任务占比逐年提升（2025年全国疾控系统外包检测服务中第三方实验室参与率达62.3%，较2023年上升21.7个百分点），且2025年全国生物安全监督抽查中第三方实验室不合格率达14.2%，显著高于公立医疗机构实验室6.8%的不合格率，问题集中在人员资质不达标、菌毒种管理混乱、废弃物处置不规范等核心风险点的现状，特制定本督导计划，全面排查疾控领域第三方实验室生物安全隐患，压实主体责任，保障公共卫生安全。

二、督导范围与对象

本次督导覆盖全国31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团范围内，承接各级疾控机构委托检测任务、开展病原微生物相关实验活动的第三方实验室，重点覆盖以下类别：

1.2024-2025年曾发生生物安全事件、被投诉举报或监督检查不合格的第三方实验室；

2.开展高致病性病原微生物（包括一类、二类病原微生物）实验活动的第三