原创力文档《医疗器械经营质量管理规范》培训试题及答案
一、单项选择题（每题1分，共20分）
1.《医疗器械经营质量管理规范》的制定依据是（）。
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《产品质量法》
C.《药品管理法》
D.《消费者权益保护法》
答案：A
2.医疗器械经营企业（）对本企业的医疗器械质量管理工作全面负责。
A.法定代表人
B.质量负责人
C.企业负责人
D.质量管理机构负责人
答案：C
3.第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（）学历或者中级以上专业技术职称。
A.高中或中专
B.大专以上
C.本科以上
D.硕士以上
答案：B
4.从事体外诊断试
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