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2025年化妆品与日用品生产规范手册

2025年化妆品与日用品生产规范手册

第一章总则

第一节适用范围与定义

本手册适用于2025年全行业新注册、扩建或改建的化妆品与日用化学品生产企业的标准化操作，涵盖从原料采购、配方研发、生产制造到成品入库的全生命周期管理，旨在统一全行业生产基准。“化妆品”根据中国现行法规定义，是指用于人体表面的化妆品，包括清洁、护肤、彩妆、护发、染发、烫发、防晒、除臭及身体护理产品；“日用化学品”则指用于清洁、消毒、美容、护肤、保健、食品辅助等用途的工业化学品。

本手册中的“生产企业”特指在取得《化妆品生产许可证》或《日用化学品生产许可证》后，实际从事上述产品生产的法人或组织，不包括仅有研发能力但无生产资质的实验室。所有生产过程必须符合国家《化妆品监督管理条例》、《工业产品生产许可证管理条例》及GB/T29633《化妆品生产规范》的最新版本要求，严禁使用非法添加或超范围添加物质。“定义”中涉及的“原料”包括天然提取物、合成化合物、提取物、半合成化合物、溶剂、乳化剂、防腐剂、香精香料等；“成品”指符合法规要求、可上市销售或用于特定工业用途的终端产品。

本手册中的“生产”不仅指物理加工过程，还包括配方验证、工艺参数控制、质量检验、环境监控及文件记录等所有影响产品质量的环节。对于涉及生物制剂（如益生菌、酶制剂）的日用化学品生产，本手册特别强调对微