2026年中药生物提取物低温冷链管控方案.docx

2026年中药生物提取物低温冷链管控方案

一、方案适用范围与管控目标

（一）适用范围

本方案适用于中药生物提取物从生产端成品出库、干线运输、区域仓中转、终端配送至收货方验收全链路的低温管控，覆盖中药有效成分单体（如青蒿素、紫杉醇、人参皂苷Rg3）、中药复方提取物（如复方丹参提取物、金银花连翘复方提取物）、中药活性肽类提取物、中药发酵提取物四大类需温控的产品，其中明确要求2~8℃冷藏的产品占比62%，-18℃及以下冷冻的产品占比35%，-70℃超低温储存的特殊活性提取物占比3%。

（二）管控目标

1.全链路温度合规率达到99.9%以上，温度超标时长控制在总运输时长的0.05%以内，因温度异常导