中药新药研发全流程.pptx

中药新药研发全流程关键步骤与避坑指南汇报人:

目录CONTENTS立项筛选与评估01药学研究攻关02药理毒理评价03临床试验实施04注册申报准备05上市后监测管理06

立项筛选与评估01

临床需求深度调研123未满足临床痛点挖掘深入剖析现有疗法局限，精准锁定高发病率与高死亡率病种，明确未被满足的临床刚需，确立研发战略方向。目标患者画像构建基于流行病学数据细分患者群体，量化疾病负担与治疗缺口，描绘精准患者画像，为后续适应症选择提供坚实依据。竞品格局与市场机会全面扫描在研管线与上市药物，评估竞争壁垒与市场空白，差异化定位新药价值，最大化商业回报与投资潜力。

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