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2026年心脑血管筛查血样生物安全管理计划

一、计划背景与依据

心脑血管疾病是我国居民首位死亡原因，《中国心血管健康与疾病报告2025》数据显示，我国现有心脑血管疾病患者3.62亿，每年因心脑血管疾病死亡人数超460万，占居民总死亡人数的43.8%。开展大规模人群心脑血管筛查是落实《“健康中国2030”规划纲要》《全国慢性病预防控制工作规范（2023版）》的核心举措，血样检测作为血脂、血糖、同型半胱氨酸、高敏肌钙蛋白等心脑血管风险因子评估的核心依据，其生物安全管理直接关系筛查结果准确性、受检者信息安全、公共卫生风险防控，是筛查项目落地的核心保障。

本计划依据《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《临床基因扩增检验实验室管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《人群心脑血管筛查规范（2024版）》等法律法规与行业标准制定，适用于2026年全国各级医疗机构、疾控中心、第三方医学检验机构开展的心脑血管筛查项目血样全流程管理，所有参与单位必须严格执行。

二、适用范围与管理目标

（一）适用范围

覆盖2026年所有心脑血管筛查项目的血样采集、暂存、转运、检测、后处理、信息管理全链条，涉及主体包括基层筛查点（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）、区域中心实验室、第三方检验机构、医疗废物处置单位四类，管理对象包含所有受检者的外周静脉血样、血样衍生物（血清、血浆