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研究报告

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2025年中国仿制药行业市场运营态势研究报告

一、行业概述

1.1仿制药行业定义与分类

(1)仿制药行业，亦称药品仿制行业，是指从事仿制已上市药品的生产和销售的企业集合。这些企业通过对原研药品的成分、剂型、规格、质量标准等进行研究，生产出与原研药品具有相同疗效和安全性，但价格相对较低的产品。仿制药行业的兴起源于对医药市场多样化和成本效益的追求，其产品通常被称为“通用名药品”或“仿制药”。

(2)从产品类型来看，仿制药可以分为化学仿制药和生物仿制药两大类。化学仿制药主要针对化学药品，通过化学合成的方式制备出与原研药品相同的活性成分；而生物仿制药则针对