2026年中药饮片致病菌筛查生物安全计划.docx

2026年中药饮片致病菌筛查生物安全计划

一、计划背景与编制依据

（一）背景

中药饮片是中医临床用药、中成药生产的核心原料，其质量直接关系到公众用药安全。2023年国家药监局药品抽检年报显示，中药饮片不合格率为3.3%，其中微生物污染（尤其是致病菌检出）占不合格项目的27.6%；2024年全国中药材及饮片专项抽检中，12.1%的不合格样品检出沙门氏菌、金黄色葡萄球菌，部分养生类药食同源饮片（如莲子、菊花、薏苡仁）检出蜡样芽孢杆菌、克罗诺杆菌污染，涉及老年、儿童等易感人群的用药风险。随着2025年《中药饮片质量安全提升行动方案》落地实施，致病菌筛查已成为中药饮片全链条质量管控的强制性要求，生物安