2026年中药制剂室修缮改造方案.docx

2026年中药制剂室修缮改造方案

一、改造背景及必要性

（一）现状痛点

本院中药制剂室建成于2012年，总建筑面积1280㎡，现配置普通制剂生产线3条，可生产丸剂、散剂、膏剂、颗粒剂4类共27个院内制剂品种，2025年全年制剂产量18.6吨，服务门诊及住院患者12.3万人次，是我院中医特色医疗服务的核心支撑板块。投入使用14年来，现有场地及设施已出现多维度适配性不足问题：

1.布局流程不符合现行规范：按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录中药制剂、《医疗机构制剂配制质量管理规范（GPP）》2023年修订版要求，现有功能区存在人物流交叉问题：原辅料入口与成品出口共用同一通道，洁净