2026年疫苗冷链安全专项管控方案.docx

2026年疫苗冷链安全专项管控方案

一、编制依据

本方案严格遵循《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》《疫苗储存和运输管理规范（2022年版）》《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2023）、国家疾控局《疫苗流通质量管控三年行动计划（2024-2026）》等法律法规及政策文件要求，结合近年全国疫苗冷链抽检不合格率（2023年为0.12‰、2024年为0.08‰）、2025年全国疫苗冷链异常事件（共12起，其中温度超标占比83.3%、设备故障占比11.1%、人为操作失误占比5.6%）的数据分析编制，旨在实现2026年疫苗冷链全程合规率100%、异常事件发生率较2025年