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食品药品监管执法手册（执行版）

第1章总则

1.1执法依据与原则

本章节依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《行政处罚法》、《行政执法公示制度》、《行政执法查询制度》、《行政执法公示制度》、《行政执法查询制度》等法律法规及国务院、公安部、国家市场监管总局、国家卫生健康委、国家药监局、海关总署、中国食品药品检定研究院等发布的最新规章、规范性文件，构建完整的执法法律框架。坚持“以人民为中心”的发展思想，将保障人民群众生命安全和身体健康作为食品药品监管工作的根本出发点和落脚点，坚持“谁执法谁普法”的普法责任制，确保执法全过程可追溯、可监督、可问责。

确立“依法行政”为核心原则，严格遵循法定职责，做到法无授权不可为，法律有规定必须为的积极作为，杜绝随意执法、选择性执法和暴力执法现象。贯彻“包容审慎”的监管理念，在严格规范的前提下，对新业态、新模式给予合理的观察期和包容期，鼓励创新，同时严厉打击违法行为，守住安全底线。强化“信用监管”机制，建立企业信用档案，对守法企业实施“无事不扰”，对失信企业实施“联合惩戒”，利用大数据手段实现监管效能的最大化。

落实“双随机、一公开”监管模式，通过随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员，并向社会公开检查结果，确保监管过程的公平、公正和透明。

1.2适用范围与职责划分