2026年冷藏药品温控管理试题及答案.docx

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2026年冷藏药品温控管理试题及答案

一、单项选择题(共10题,每题3分,共30分)

1.按照2025年修订的《药品经营质量管理规范》冷链药品附录要求,无特殊温度标示的常规冷藏药品的储存、运输温控区间为?

A.0℃~8℃B.2℃~8℃C.1℃~7℃D.0℃~10℃

答案:B

解析:常规冷藏药品法定温控区间为2℃~8℃,药品说明书或包装标示有特殊温度要求的,按标示要求执行。

2.冷藏药品储存环节自动温度记录的最低法定频次为?

A.每15分钟1次B.每30分钟1次C.每1小时1次D.每2小时1次

答案:B

解析:冷藏库、阴凉库等储存环节的自动温湿度监测系统最低记录频次为每30分钟1次,

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