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临床试验药品管理协议

一、协议主体

本协议由以下双方于某年xx月xx日签订：

甲方：________________________

乙方：________________________

鉴于甲方是药品研发的发起方，乙方是药品研发的临床试验管理方，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就临床试验药品的管理事宜达成如下协议。

二、协议内容

（一）协议目的

本协议旨在明确双方在临床试验药品管理过程中的权利与义务，确保药品的安全、有效和合规使用，保障临床试验的顺利进行。

（二）药品管理范围

药品来源：甲方负责提供临床试验所需药品，并确保药品的质量符合国家相关标准和规定。

药品储存：乙方负责按照药品说明书的要求进行储存，确保药品在储存期间的质量稳定。

药品发放：乙方在临床试验过程中，按照甲方的要求和临床试验方案，向临床试验单位发放药品。

药品使用：乙方负责监督临床试验单位按照试验方案使用药品，并确保药品使用的安全性。

（三）双方责任和义务

甲方的责任和义务

（1）甲方负责提供符合临床试验要求的药品，并确保药品的质量和安全性。

（2）甲方负责提供药品的相关资料，包括药品说明书、质量标准等。

（3）甲方负责监督乙方对药品的管理和使用，确保药品的合规使用。

乙方的责任和义务

（1）乙方负责按照药品说明书的要求进行储存，确保药品在储存期间的质量稳定。

（2）乙方负责按照甲方的要求和临床试验方案，向临