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大型医用设备配置与使用管理办法（试行）

第一条为规范大型医用设备配置与使用行为，保障医疗质量安全，优化医疗卫生资源配置，促进医学科学技术进步，满足人民群众医疗服务需求，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。

第二条本办法适用于各级各类医疗机构大型医用设备的配置审批、使用管理和监督检查等活动。本办法所称大型医用设备，是指资金投入大、技术要求高、对人体具有潜在安全风险，纳入国家卫生健康委员会公布的《大型医用设备管理目录》的医疗器械，按照风险程度和管理要求分为甲类、乙类两类：甲类大型医用设备指技术难度大、风险程度