某制药厂原辅料验收办法.docx

某制药厂原辅料验收办法

一、总则

(一)目的本办法依据《药品管理法》及相关行业基础标准，结合公司原辅料管理现状，旨在规范原辅料验收流程，保障药品生产质量，防范质量风险，提升管理效率。针对当前验收环节存在标准不统一、记录不规范、责任不清等问题，设定本办法以明确流程、统一标准、落实责任。

1、规范原辅料验收操作，确保符合法定质量要求；

2、建立完整追溯体系，保障生产可追溯性；

3、降低因验收失误导致的生产延误和质量成本。

(二)适用范围本办法适用于公司所有原辅料（包括化学原料药、辅料、包材等）的入库验收活动，覆盖采购部、质量部、仓储部、生产车间等相关部门及岗位。正式员工、一线操作工需严格遵守，