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在线医疗服务规范与伦理手册

第1章总则与适用范围

1.1规范制定依据与目的

本规范依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》及《医师法》等上位法律法规起草，旨在构建中国在线医疗服务标准化建设的基础框架。制定目的在于解决互联网医疗领域“信息孤岛”现象，明确电子病历、处方流转及远程会诊等核心业务的操作流程与技术接口标准。

确立以患者安全为核心、数据安全为基石的伦理原则，确保在线诊疗行为在法律框架内合法合规，杜绝非法行医风险。明确规范适用范围，涵盖从患者咨询、病情评估到处方开具、复诊随访的全流程在线医疗服务，界定医疗行为边界。设定统一的数据采集与传输标准，要求医疗机构接入国家互联互通标准化成熟体系，实现医疗数据互联互通。

建立动态监测机制，规定医疗机构需定期向监管部门报送在线诊疗数据，接受第三方审计与质量评估。

1.2适用医疗机构与人员范围

本规范适用于经国家卫生健康委员会或省级卫生行政部门批准，具有独立法人资格且具备互联网诊疗资质的二级及以上医疗机构。仅限持有《互联网诊疗执业许可证》的医疗机构及其注册医师开展在线医疗服务，严禁非医疗机构或个人擅自开展。

适用人员须具备相应执业资格，包括执业医师、执业助理医师及经过专项培训的药师、技师及护理技术人员。医师开展在线诊疗时，必须使用国家统一的电子病历系统或经认证的电子处方系统，严禁使用非正