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2026年药物制剂题库及答案

1.单项选择题（每题1分，共30分）

1.12025版《中国药典》规定，普通口服片剂的脆碎度减失重量不得大于

A.0.5%B.1%C.2%D.3%E.5%

答案：B

1.2下列辅料中，既可作为缓释骨架材料又可作为薄膜包衣致孔剂的是

A.羟丙甲纤维素酞酸酯B.乙基纤维素C.聚维酮D.羟丙甲纤维素E.醋酸纤维素

答案：D

1.3采用湿法制粒压片时，最常用于检测颗粒流动性的指标是

A.卡尔指数B.休止角C.松密度D.振实密度E.孔隙率

答案：B

1.4关于纳米晶混悬型注射剂，下列说法错误的是

A.粒径一般1μmB.需加入表面活性剂稳定C.可采用高压均质法制备

D.体内行为符合EPR效应E.无需控制晶型

答案：E

1.52026年FDA指南要求，仿制药透皮贴剂体外释放度比较应采用

A.f1差异因子法B.f2相似因子法C.斜率比法D.外推法E.IVIVC法

答案：B

1.6下列灭菌工艺中，属于“过度杀灭法”的是

A.F0≥8minB.F0≥12minC.SAL≤10?3D.F0≥30minE.D值≥1min

答案：B

1.7用于计算粉体压缩度的公式是

A.

B.(

C.(

D.

E