药品GMP操作规范与偏差处理实用考试指南.pdf

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药品GMP操作规范与偏差处理考试

考试时间:______分钟总分:______分姓名:______

交叉污染药品生产操作时必须严格遵守原则先进先出分区操作定期清洁按批次生产物料的验收记录应包括物料的等信息名称规格数量生产批号有效期来源验收结论以上都是生产过程中产生的偏差首先应该由发起偏差报告质量负责人偏差发生部门的主管实际操作人员设备维护

一、选择题(请将正确选项的字母填在括号内)

1.GMP的核心要求是确保药品生产过程的()。

A.效率最大化

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