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2026年药事管理规定测试题及答案

一、单项选择题(10题，每题2分)

1.我国《药品管理法》规定，药品生产企业必须取得的许可文件是（A）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品经营质量管理规范认证证书

2.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，下列药品中属于非处方药的是（B）。A.注射用抗生素B.感冒清热颗粒C.哌替啶注射液D.盐酸吗啡片

3.药品不良反应监测的法定主体是（C）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品上市许可持有人D.医疗机构药剂科

4.医疗机构购进药品时，必须建立并执行的制度是（D）。A.药品验收制度B.药品养护制度C.药品采购制度D.进货查验和验收制度

5.互联网药品交易服务的监管部门是（A）。A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.工业和信息化部D.市场监督管理总局

6.我国实行药品分类管理制度，其中“甲类非处方药”的标识颜色为（B）。A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色

7.根据《药品管理法》，药品广告的审查机关是（C）。A.省级药品监督管理部门B.市级市场监督管理部门C.县级卫生健康行政部门D.国务院药品监督管理部门

8.药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是（D）。A.中药材种植B.中药饮片炮制C.医疗机构制剂配制D.药品生产全过程