修改件1.医用电气设备.第2-77部分机器人辅助手术设备的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

标题：IEC80601-2-77:2019/AMD1:2023手术机器人基本安全和基本性能专用要求标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Amendment1-Medicalelectricalequipment-Part2-77:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofroboticallyassistedsurgicalequipment

摘要

关键词

手术机器人；基本安全；基本性能；IEC80601-2-77；专用要求；医疗电气设备；标准化；修订版

Keywords:SurgicalRobot;BasicSafety;EssentialPerformance;IEC80601-2-77;ParticularRequirements;MedicalElectricalEquipment;Standardization;Amendment

正文

1.引言与背景

机器人辅助手术设备（RoboticallyAssistedSurgicalEquipment,RASE）是集成机器人技术、医学影像、计算机控制及微创器械等多种前沿技术