修改件1.医用电气设备.第2-55部分呼吸气体监测仪的基本安全和基本性能的特殊要求标准立项发展报告.docxVIP

标题：ISO80601-2-55:2018/AMD1:2023呼吸气体监护仪基本安全和基本性能专用要求标准修订发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Amendment1toISO80601-2-55:2018-MedicalElectricalEquipment-Part2-55:ParticularRequirementsfortheBasicSafetyandEssentialPerformanceofRespiratoryGasMonitors

摘要

关键词

*中文关键词:呼吸气体监护仪；国际标准；修订案；基本安全；基本性能；ISO80601-2-55；IEC60601；医疗器械标准化

*EnglishKeywords:RespiratoryGasMonitor;InternationalStandard;Amendment;BasicSafety;EssentialPerformance;ISO80601-2-55;IEC60601;MedicalDeviceStandardization

正文

1.引言：标准修订的时代背景与驱动因素

医疗电气设备是保障现代医疗实践安全、有效进行的基础。在麻醉