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可吸收带线骨锚钉产品技术要求参考版2026年.pdf

可吸收带线骨锚钉产品技术要求参考版2026年.pdf

    医疗器械产品技术要求编号:

    可吸收带线骨锚钉

    1型号规格及划分说明

    1.1型号规格

    产品以锚钉公称直径、公称长度、植入方式、缝线规格、是否带缝合针为核心参

    数划分型号规格，各型号具体参数详见产品附页。产品植入方式分为拧入式与

    敲入式两类，分别适配不同手术部位与骨道制备方式。

    型号命名规则

    KXD-D×L-S/Z

    KXD：可吸收带线骨锚钉产品代号

    D：锚钉公称直径，单位mm

    L：锚钉公称长度，单位mm

    S：缝线规格代号

    Z：配置标识，D带缝合针，W不带缝合针

    1.3结构组成

    本产

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