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可调式带袢钛板产品技术要求参考版2026年.pdf

可调式带袢钛板产品技术要求参考版2026年.pdf

    医疗器械产品技术要求编号:

    可调式带袢钛板

    1型号规格及划分说明

    1.1型号规格

    产品以钛板尺寸、袢环长度调节范围、是否配置植入用工具为核心参数划分型号

    规格，各型号具体参数详见产品附页。

    型号命名规则

    KTD-D/L-T/G

    KTD：可调式带袢钛板产品代号

    D：钛板标称长度，单位mm

    L：袢环最小标称长度，单位mm

    T/G：配置标识，T带金属杆手柄工具，G带引导线导针工具，无后缀为基

    础款（仅钛板+线圈）

    1.2型号差异说明

    表格

    产品配置

    组成内容

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