固定带袢钛板产品技术要求参考版2026年.pdf

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医疗器械产品技术要求编号:

固定带袢钛板

1型号规格及划分说明

1.1型号规格

产品以钛板尺寸、袢环标称长度为划分依据,形成多规格型号序列,具体型号及

对应参数详见附页。

型号命名规则

GDB-XX/XX

GDB:固定带袢钛板产品代号

前两位数字:钛板标称长度(单位:mm)

后两位数字:线圈袢环保称长度(单位:mm)

1.2结构组成

本产品由钛板、线圈、翻袢线和牵拉线组成,各组件材料与功能如下:

钛板:采用符合GB/T13810-2007标准规定的TC4ELI(Ti-6Al-4V

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