药事管理与法规 全真模拟试卷（含完整答案+解析）.docxVIP

药事管理与法规全真模拟试卷（含完整答案+解析）

一、最佳选择题（共40题，每题1分）

下列不属于药品行政许可事项的是（）

A.药品生产许可

B.药品经营许可

C.药品广告审查

D.药品价格备案

答案：D

解析：药品价格备案属于市场监管物价事项，不属于药监行政许可。药品生产、经营许可、广告审查均为法定行政许可。

《药品管理法》最新修订版本施行时间为（）

A.2019年12月1日

B.2020年1月1日

C.2020年7月1日

D.2021年1月1日

答案：A

解析：2019版《药品管理法》自2019年12月1日起施行。

下列药品中，不属于假药判定情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.未注明有效期的药品

答案：D

解析：未注明有效期属于劣药；成份不符、非药充药、变质药品均定性为假药。

负责非处方药目录遴选、审批的部门是（）

A.国家卫健委

B.国家药品监督管理局

C.医保局

D.中医药管理局

答案：B

麻醉药品处方至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

解析：普通处方1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。

不得在市场上销售的是（）

A.中药材

B.中药饮片

C.医疗机构配制的制剂

D.中成药

答案：C