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药械知识综合能力测试题及答案解析

药械知识综合能力测试题

考试时长：90分钟满分：100分

一、单项选择题（共15题，每题3分，共45分）

1. 下列医疗器械中，属于第三类医疗器械的是（）

A.医用纱布B.人工晶体C.血压计D.体温计

2. 药品经营企业储存药品的温湿度要求，冷藏药品的储存温度范围是（）

A.0-5℃B.2-8℃C.0-10℃D.2-10℃

3. 医疗器械注册证的有效期为（）

A.3年B.4年C.5年D.6年

4. 下列关于处方药管理的说法，错误的是（）

A.凭医师处方销售、购买和使用B.可以在大众传播媒介发布广告

C.药品零售企业必须凭处方调配D.不得擅自更改处方

5. 医疗器械不良事件报告的责任主体不包括（）

A.医疗器械生产企业B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位D.医疗器械消费者

6. 药品有效期是指药品（）

A.生产日期至失效日期B.生产日期至使用完毕日期

C.在规定储存条件下能够保证质量的期限D.出厂日期至过期日期

7. 下列哪种情况不属于医疗器械召回的范围（）

A.存在设计缺陷，可能危及人体健康B.生产过程中出现质量不合格

C.标签错误但不影响使用安全D.产品性能不符合标