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2025年检验检测机构质量管理手册

第1章总则

1.1适用范围与依据

本手册旨在为检验检测机构构建从实验室主任到一线检验员的全员质量管理体系，明确在2025年数字化转型背景下，如何确保检测结果的法律效力与科学性。②适用范围涵盖本机构所有从事检验检测活动的人员、设备、方法、环境及文件资料，特别针对新引入的自动化检测设备、辅助判读系统及第三方互认的资质认可机制。依据《检验检测机构资质认定能力评价基本准则》（CNAS-CL01）及《实验室认可准则》（ISO/IEC17025:2017）最新版本，结合国家卫生健康委关于“双随机、一公开”监管的要求制定。④所有检验检测活动均须遵循“科学、公正、诚实、准确、及时”的准则，严禁出具虚假报告，必须对检测数据的真实性负责，并严格执行结果追溯制度。⑤本手册适用于全生命周期管理，包括资质认定前的准备阶段、资质认定后的日常运行阶段，以及通过CNAS或ISO17025复审时的改进与提升阶段。在实施过程中，必须严格遵循“预防为主、科学验证、持续改进”的原则，将质量成本控制在可接受范围内，确保在2025年行业数字化浪潮中保持核心竞争力的同时，满足日益严格的合规性要求。

1.2质量方针与目标

质量方针需以“以结果为导向，以数据为基石，以创新为动力”为核心，确立机构在2025年的总体发展方向，确保所有活动均服务于客户满意与公共利益。