药品不良反应上报处置规范.docx

药品不良反应上报处置规范

一、总则

（一）制定目的与依据

为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应（以下简称ADR）的报告和监测工作，确保护理人员、医师及药师能够及时、有效地控制药品使用风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规，结合本机构实际医疗服务情况，特制定本规范。本规范旨在建立一套科学、严谨、可操作的药品不良反应监测、报告、评价及处置体系，通过系统性风险管理，最大限度减少药害事件的发生，促进临床合理用药。

（二）适用范围

本规范适用于本机构内所有涉及药品使用与管理的部门及人员，包括但不限于临床科室（门诊、住院、急诊）、药剂