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2026年生物医药行业技术应用题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.某创新药企计划在2026年在中国市场推出一款新型肿瘤免疫治疗药物。根据中国药品监督管理局（NMPA）最新规定，该药物在申报上市前需完成的关键临床试验阶段是？

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.III期临床试验

D.IV期上市后监测

2.在个性化医疗领域，基因测序技术的应用日益广泛。以下哪种技术在2026年可能成为主流的肿瘤精准治疗方案？

A.Sanger测序

B.二代测序（NGS）

C.三代测序（PacBioSMRTbell?）

D.毛细管电泳测序

3.某跨国药企计划在中国开展一项生物类似药的临床试验。根据中国卫健委2026年新发布的政策，该试验需要满足的主要要求是？

A.必须使用国产生物反应器

B.必须与原研药具有相同的给药途径

C.必须在中国境内完成所有试验阶段

D.必须采用随机双盲对照设计

4.在细胞治疗领域，CAR-T细胞疗法是目前治疗血液肿瘤的主流技术之一。2026年，哪种改进技术可能显著提高CAR-T细胞的持久性和安全性？

A.第一代CAR-T

B.第二代CAR-T

C.第三代CAR-T（含控释开关）

D.第四代CAR-T（含T细胞受体）

5.中国药监局2026年发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）修订