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药品取样操作考核试题（含详细标准答案）

考试说明：本试题适用于药企取样员、QA检验人员岗前及在岗考核，满分100分，考试时长90分钟，严格依据GMP、药品抽样原则及实操规范命题。

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1、药品取样的首要核心原则是（）

A.快速高效B.样品代表性C.节约物料D.操作简便

答案：B

解析：药品取样核心是通过少量样品反映整批物料真实质量，代表性是取样工作的第一原则，杜绝选择性、随意性取样。

2、批量为50件的固体原料药，按照法定取样标准，最少取样件数为（）

A.2件B.3件C.5件D.10件

答案：B

解析：物料取样件数遵循规则：n≤3每件取；4＜n≤30取√n+1；n＞30取√n向上取整。50件计算√50≈7.07，常规药企实操及药典通用标准，50件物料最低取样3件。

3、无菌药品取样，取样工具及操作环境必须满足的要求是（）

A.清洁干燥即可B.无菌、无热原、无交叉污染C.常规擦拭消毒D.无需特殊处理

答案：B

解析：无菌药品对污染零容忍，取样工具、台面、人员手部、环境均需无菌处理，杜绝微生物、热原污染。

4、液体药品存在轻微分层、少量沉淀时，正确的取样操作是（）

A.直接取上层清液B.剧烈震荡混匀后取样C.轻轻摇匀，混匀后取样，异常情况做好记录D