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药厂生产记录填写规范培训试题及参考答案

考试说明：本试卷依据《药品生产质量管理规范（GMP）》及企业生产记录填写管理规程制定，适用于生产车间、QA、设备、仓储等相关岗位人员培训考核。满分100分，考试时间60分钟。

注意事项：1.答题严谨规范，贴合生产记录填写实操要求；2.所有答案以现行GMP法规及企业管理制度为准。

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品批生产记录的核心填写原则是（）

A.事后统一誊写，保证页面整洁B.实时据实填写，真实、完整、可追溯C.提前预填流程，提高工作效率D.错处直接涂改，无需留存痕迹

2.生产记录填写出现数据错误，规范的修改方式是（）

A.涂黑覆盖错误数据，重新填写B.单横线划去错误内容，原字迹清晰可辨，签注姓名、日期，必要时注明原因C.直接刮除、粘贴覆盖D.撕掉重写，废弃错误页面

3.药厂纸质生产记录的填写工具要求为（）

A.铅笔B.蓝色或黑色签字笔、钢笔C.红色圆珠笔D.任意水性笔

4.批生产记录最终审核放行的责任主体是（）

A.车间操作工B.车间主任C.质量受权人D.设备管理员

5.关于生产记录填写时效，下列说法正确的是（）

A.工序操作完成后及时填写，严禁预填、补填、漏填B.可批量集中补填当日所有记录C.未完成工序可提前填写记录