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医药行业法规与质量管理手册

第1章药品注册与上市许可管理

1.1药品注册分类与分类管理

药品注册分类依据《药品注册管理办法》及《药品注册分类管理目录》，将药品分为化学药、生物制品、中药、中药复方制剂四大类，其中化学药进一步细分为中药注射剂、中药复方制剂、中药单体、中药复方制剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中药注射剂、中