原创力文档第一部分综述资料
1概述
1.1产品通用名称确定依据
本产品通用名称为「聚醚醚酮带鞘界面螺钉」，命名依据《医疗器械通用名称命
名规则》及《骨科植入器械通用名称命名指导原则》，由「核心材料+结构特
征+结构形式」三部分组成：
核心材料：聚醚醚酮（PEEK），为产品主体功能部件的核心原材料；
结构特征：带鞘，产品配套聚丙烯固定鞘使用；
结构形式：界面螺钉，属于运动医学领域用于肌腱-骨固定的界面固定植入物。
命名准确反映产品的材料、结构特征和预期用途，无商品名、商标名及夸大性表
述。
1.2
第一部分综述资料
1概述
1.1产品通用名称确定依据
本产品通用名称为「聚醚醚酮带鞘界面螺钉」，命名依据《医疗器械通用名称命
名规则》及《骨科植入器械通用名称命名指导原则》，由「核心材料+结构特
征+结构形式」三部分组成：
核心材料：聚醚醚酮（PEEK），为产品主体功能部件的核心原材料；
结构特征：带鞘，产品配套聚丙烯固定鞘使用；
结构形式：界面螺钉，属于运动医学领域用于肌腱-骨固定的界面固定植入物。
命名准确反映产品的材料、结构特征和预期用途，无商品名、商标名及夸大性表
述。
1.2
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