1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 行业资料
  5. 国内外标准规范

经导管主动脉瓣膜系统产品技术要求参考版2026年.pdf

经导管主动脉瓣膜系统产品技术要求参考版2026年.pdf

    医疗器械产品技术要求编号:

    经导管主动脉瓣膜系统

    1型号规格及划分说明

    1.1产品结构组成

    经导管主动脉瓣膜系统由经导管主动脉瓣膜、经导管主动脉瓣膜输送系统（含输

    送器与瓣膜载入器）、主动脉瓣球囊扩张导管、压握装置及球囊充压装置组成。

    经导管主动脉瓣膜：由牛心包瓣叶、钴铬钼合金支架、PET（聚对苯二甲酸乙二

    醇酯）裙裾和非吸收性缝合线组成；为自膨胀式三叶结构，支架带显影标记，用

    于置换病变自体主动脉瓣。

    输送器：由输送鞘管、控制手柄、可调弯组件、尖端头端、内芯等部件组成，用

    于将压缩状态的瓣膜经血管递送至主动脉瓣位并精准释

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >